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气相色谱内标法测定黄芩提取物亚微乳中的乙醇残留

建立黄芩提取物亚微乳中的乙醇残留量的测定方法。方法: 毛细管气相色谱法,以甲醇为内标,色谱柱为SUPELCOWAX10 聚乙二醇毛细管柱,检测器为氢焰离子化检测器; 程序升温( 初始温度80 ℃ ,以8 ℃·min - 1 速率升至120 ℃ ) ,载气为氮气,检测器为FID。结果: 乙醇含量在0. 101 ~ 1. 005 g·L - 1 线性关系良好( R2 = 0. 998 8) ; 平均回收率100. 42% ,RSD2. 27% ; 最低检测限3. 03 mg·L - 1。结论: 该法灵敏、准确、可靠,适用于本品中乙醇残留量测定。

    药物中的残留溶剂系指在原料药或赋型剂的生产中以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程
中未能完全去除的有机溶剂。由于残留溶剂不仅没有疗效,还可能增加药物的毒副作用,而且影响药物的稳定性,故所有的有机溶剂应尽可能除去。为了保护患者免受药物中残留有机溶剂的伤害,需对
药品在生产过程中引入的有机溶剂残留量进行测定。
点击次数:  更新时间:2012-11-27 16:02:37  【打印此页】  【关闭