news

您现在的位置: 网站首页 >  企业资讯 > 业界资讯

顶空毛细管气相色谱法测定重组人心钠肽中残留乙腈

   重组人心钠肽中残留溶剂乙腈的气相色谱分离测定方法。方法: 采用DB- 624弹性石英毛细管色谱柱, 载气为氮气, 氢火焰离子化检测器FID, 进样口温度为250 e ; 检测器温度为250 e ; 柱温为40 e 保持8 m in。分流比10B1, 水为溶剂, 乙醇为内标物。结果: 使用该方法被测物乙腈能得到良好的分离与测定, 峰面积与浓度呈良好的线性关系, 精密度良好。结论: 方法准确可靠, 可用于重组人心钠肽药品中有机溶剂残留量的检测。

    基因工程药物重组人心钠肽( a trial natriureticpept ide, ANP)是本校生化中心与中国医学科学院合作的国家重大科技863专项项目, 目前已经进入Ó期人用临床研究. ANP是人类内源性的心脏激素,它具有很强的利钠利尿, 舒张血管从而降低血压的功能, 对急性心肌梗塞、高血压、急性肾功能衰竭、肝硬化、肺水肿、心功能不全等临床疾病都有很好的疗效 。
    在ANP的生产工艺中, 只引入了唯一的有机溶剂乙腈, 它在蛋白纯化中起了重要作用, 然而乙腈是对人体有毒的有机溶剂, 必须控制其残留的浓度, 本文根据中国药典2005年版二部附录Ø P 的要求建立了气相色谱的测定方法, 该方法准确可靠, 灵敏度高, 精密度好, 可以作为基因工程药物重组人心钠肽中乙腈的标准方法。
点击次数:  更新时间:2013-05-20 16:31:00  【打印此页】  【关闭