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气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留

2013-06-19 [875]

上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。

药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。

 

    应用方案

 

                                       表   四种溶剂残留分析条件

 

柱温

45/6min, 20/min, 150/1min

柱前压

5.5 psi

总流量

32 mL/min

检测器

200 

进样温度

150

进样量

1μL

检测器灵敏度档

0GC9890灵敏度档为0

 

4种溶剂残留色谱图

四种溶剂残留色谱图

   上述色谱图中,六种有机溶剂,从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。