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药品残留溶剂色谱检测

2011-07-01 [68726]

       药品中残留溶剂的检测和控制是药品生产的关键环节,而固体药片不能直接进行气相色谱分析,药品中常含有非挥发性黏合剂和添加剂,其成分复杂。而将药片溶解在水中,用顶空气相色谱分析药品中残留的溶剂是相对容易的。

      上海灵华仪器有限公司的药品残留溶剂的检测方案是用本公司生产的顶空进样器进样,用毛细管柱分离,氢火焰检测器检测其残留溶剂含量。该方法操作简单,效果好,效率高,是广大药厂生产质量控制的检测方案。

 

 

 

      药品中残留溶剂色谱检测方案:

 

         名   称                                              规格及说明                                                 产   地

 

      GC9890A                         主机+毛细管进样系统+氢火焰检测器                           上海灵华

 

        色谱柱                                                   HP-1                                                        进口

 

 HS-9A顶空进样器                        自动9工位顶空进样器                                       上海灵华

 

顶空进样附件和消耗品                封口钳、顶空瓶、铝盖、顶空垫                                 进口

 

     色谱工作站                                     SD2020色谱工作站                                           上海

 

 

药品中残留溶剂色谱检测谱图:

药品中残留溶剂色谱检测谱图