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维库溴铵中有机溶剂残留量的毛细管气相色谱法测定

2012-11-06 [753]

   建立毛细管GC法测定维库溴铵中甲醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷4种有机溶剂的残留量。方法:采用气相色谱法,VB2624石英毛细管,以二甲亚砜为溶剂,正丙醇为内标溶剂。结果:建立的色谱方法在所考察的浓度范围内线性关系良好,4种有机溶剂的平均回收率分别为98.9%,100.2%,99.3%,99.7%,检测限为15.0,12.5,12.5,30.0μg·g-1。

   结论:此法简便,快速,准确,可作为维库溴铵有机溶剂残留量检测方法。 维库溴铵;有机溶剂残留量;毛细管气相色谱维库溴铵(vecuroniumbromide)为单季铵类固醇类中效非去极化肌松药,用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛[1]。由荷兰欧加农公司开发,于1983年5月上市;在临床上是一种安全有效的麻醉辅助药物。维库溴铵在制备过程中使用了甲醇、乙醚、丙酮、二氯甲烷4种有机溶剂,根据中国药典和化学药物残留溶剂研究的技术指导原则规定,需对这些有机溶剂残留量进行控制,本实验建立了毛细管气相色谱法测定上述溶剂在药物中的残留量[2],方法简便,快速,结果准确。1 材料Agilent6890N型气相色谱仪,FID检测器;维库溴铵(山东北大高科华泰制药有限公司);甲醇为色谱纯,乙醚,二氯甲烷,正丙醇,丙酮,二甲亚砜均为分析纯。