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液固顶空GC法测定叶酸片中的有机溶剂残留量

2013-03-26 [740]

    采用顶空气相色谱法测定叶酸片中的有机溶剂。

方法:采用Rtx- 1色谱柱( 30 m 0. 25 mm, 0. 25 m ); 柱温采取程序升温; 检测器( FID)温度为200! ; 载气为氮气; 流速1 m lm in- 1; 分流比20 1 。

 

结果:有机溶剂甲醇、丙酮、三氯甲烷和甲苯检测的浓度线性范围分别为1. 129~ 24. 030  gm l- 1 ( r= 0. 9992)、0. 5657~ 0. 9997  g m l- 1 ( r= 0. 9995)、1. 067 ~21030 g m l- 1 ( r= 0. 9995)和1. 264~ 24. 920  g m l- 1 ( r= 0. 9993), 平均回收率分别为99. 2%、100. 4%、101. 3%、99. 8%,RSD 分别为1. 92%、2. 02% 、1. 64%、2. 01%。
 
结论:所建方法简便、结果准确, 灵敏度及重复性好。
    叶酸是由喋啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素, 为机体细胞生长和繁殖必须物质 。制备时曾使用甲醇、丙酮、氯仿和甲苯等有机溶剂, 均被列为药品必须限制的第二、三类毒性有机溶剂[ 2] , 故需检查药物中的有机溶剂残留量。为有效控制产品质量、保证用药安全, 特建立了液固顶空毛细管GC 法测定有机溶剂的残留量, 所建方法简便、快速, 结果准确。