药品中的有机溶剂残留检测

上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求,广泛应用于药厂、药监局、质监局等.

  • 名称: 气相色谱仪检测药品中的有机溶剂残留
  • 规格/型号: GC9890B

应用领域:药厂、质监局、药监局等

 

1.介绍:

药品的残留溶剂,又称有机挥发性杂质,是指在活性药物成分、辅料和药品生产过程中使用和产生的有机挥发性化学物质。药品还可被来自包装、运输、仓储中的有机溶剂污染。药品残留溶剂无治疗作用并可能对人体的健康和环境造成危害。上海灵华仪器有限公司生产的GC9890系列气相色谱仪满足药品中有机溶剂残留分析要求。

 

 

2.标准曲线与样品前处理

2.1样品的前处理(配标准溶液)

 

取样品溶液1uL    GC-FID

 

2.2制作标准曲线

配制标准溶液(如图1,单位%),做标准曲线(如图2)

 

 

1

2

3

乙醇

0.1

0.02

0.004

丙酮

0.1

0.02

0.004

正己烷

0.1

0.02

0.004

三乙胺

0.1

0.02

0.004

1标准溶液(%体积百分比)

 

溶剂残留标准曲线 


 

 

2 残留溶剂的标准曲线

 

3.应用方案

                             1 四种溶剂残留分析条件

 

柱温

45/6min,20/min,150/1min

柱前压

5.5 psi

总流量

32 mL/min

检测器

200 

进样温度

150

进样量

1μL

检测器灵敏度档

0GC9890最高灵敏度档为0

上述色谱图中,六种有机溶剂,从左到右依次是乙醇、丙酮、正己烷、三乙胺。

2 分析四种溶剂残留的仪器设备

 

仪器

灵华仪器GC9890系列

色谱柱

色谱柱:TM-530m×0.32mm×1.0um

检测器

FID 

色谱软件

SD-2020